케이메디허브, 의료기기 사이버보안 평가체계 구축
장두성 대구본부장입력 : 2026. 11. 13(금) 18:58

디지털헬스보안협회와 업무협약…기업 인허가·보안 대응 지원
[스쿨iTV] 대구경북첨단의료산업진흥재단(케이메디허브)이 의료기기 사이버보안 평가체계 구축과 기업 지원에 나섰다.
케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기의 디지털화와 소프트웨어 기반 의료기기 개발 확대에 따라 사이버보안 및 소프트웨어 평가 인프라를 확충하고 있다고 13일 밝혔다.
센터는 의료기기 소프트웨어 평가 장비와 분석 프로그램을 도입하고 있으며, 정식 서비스 개시 전까지 의료기기 기업을 대상으로 무료 분석 서비스를 제공해 인허가 대응을 지원하고 있다.
앞서 지난 10월 28일에는 (사)디지털헬스보안협회와 의료기기 사이버보안 역량 강화 및 디지털헬스 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다.
협약에 따라 양 기관은 의료기기 사이버보안과 인허가 대응을 위한 공동 지원체계를 구축하고, 국내외 관련 규제와 기술 동향을 공유하기로 했다. 또한 사이버보안 평가기술 개발과 전문인력 양성을 위한 교육·훈련 프로그램도 공동으로 추진할 계획이다.
이번 협약은 케이메디허브의 의료기기 연구개발·심사·평가 인프라와 디지털헬스보안협회의 보안 전문성을 연계해 기업의 규제 대응 부담을 줄이고 제품의 안전성과 신뢰성을 높이는 데 초점을 맞췄다.
김헌태 첨단의료기기개발지원센터장은 "의료기기의 디지털화가 가속화되면서 사이버보안이 제품의 안전성과 신뢰성을 확보하는 핵심 요소가 됐다"며 "기업의 보안 대응 역량을 높일 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.
한편 케이메디허브는 이번 협력을 통해 국내 의료기기 기업의 사이버보안 평가와 인허가 대응을 지원하고 디지털헬스 산업의 기술 경쟁력 강화에 나설 방침이다.
케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 의료기기의 디지털화와 소프트웨어 기반 의료기기 개발 확대에 따라 사이버보안 및 소프트웨어 평가 인프라를 확충하고 있다고 13일 밝혔다.
센터는 의료기기 소프트웨어 평가 장비와 분석 프로그램을 도입하고 있으며, 정식 서비스 개시 전까지 의료기기 기업을 대상으로 무료 분석 서비스를 제공해 인허가 대응을 지원하고 있다.
앞서 지난 10월 28일에는 (사)디지털헬스보안협회와 의료기기 사이버보안 역량 강화 및 디지털헬스 산업 발전을 위한 업무협약을 체결했다.
협약에 따라 양 기관은 의료기기 사이버보안과 인허가 대응을 위한 공동 지원체계를 구축하고, 국내외 관련 규제와 기술 동향을 공유하기로 했다. 또한 사이버보안 평가기술 개발과 전문인력 양성을 위한 교육·훈련 프로그램도 공동으로 추진할 계획이다.
이번 협약은 케이메디허브의 의료기기 연구개발·심사·평가 인프라와 디지털헬스보안협회의 보안 전문성을 연계해 기업의 규제 대응 부담을 줄이고 제품의 안전성과 신뢰성을 높이는 데 초점을 맞췄다.
김헌태 첨단의료기기개발지원센터장은 "의료기기의 디지털화가 가속화되면서 사이버보안이 제품의 안전성과 신뢰성을 확보하는 핵심 요소가 됐다"며 "기업의 보안 대응 역량을 높일 수 있도록 지원하겠다"고 말했다.
한편 케이메디허브는 이번 협력을 통해 국내 의료기기 기업의 사이버보안 평가와 인허가 대응을 지원하고 디지털헬스 산업의 기술 경쟁력 강화에 나설 방침이다.
